A través de la Resolución 284/2024, se encomienda a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) la revisión de la condición de venta de ciertos medicamentos que, hasta ahora, requieren receta médica.
Con esta nueva normativa, se busca ampliar la lista de medicamentos que podrían ser adquiridos sin receta, siempre y cuando cumplan con criterios específicos de calidad, seguridad y eficacia. Según la resolución, estos remedios deben haber estado en el mercado nacional bajo la condición de venta bajo receta durante al menos cinco años y demostrado una “ausencia de efectos adversos graves”.
Esta revisión permitirá evaluar si algunos de estos medicamentos pueden ser reclasificados como de venta libre, facilitando el acceso para los pacientes y reduciendo la carga burocrática tanto para los profesionales de la salud como para los consumidores.
La ANMAT ya había establecido, a través de la Disposición N° 3686/11, los “Requisitos mínimos para solicitar la condición de venta libre de una especialidad medicinal”. Estos requisitos están basados en recomendaciones de organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Comunidad Europea.
Esta revisión también implica un proceso de ajuste para la industria farmacéutica, que deberá demostrar que sus productos cumplen con los requisitos de venta libre establecidos por la ANMAT. Además, se abre la posibilidad de que más medicamentos puedan acceder a esta condición, lo que podría tener un impacto en las estrategias de comercialización de las empresas.
La medida busca garantizar un equilibrio entre accesibilidad para el consumidor y seguridad en el uso de medicamentos, asegurando que solo aquellos productos que cumplan con los más altos estándares puedan ser adquiridos sin necesidad de receta médica.
La reciente resolución establece que la ANMAT deberá llevar a cabo una evaluación detallada de los medicamentos actualmente clasificados como “de venta bajo receta” para determinar si pueden pasar a ser considerados de “venta libre”. Esta revisión será un proceso continuo que incluirá consultas con diversos actores del sistema de salud, incluyendo profesionales médicos, farmacéuticos y asociaciones de pacientes.
