La farmacéutica estadounidense Pfizer afirmó hoy que su vacuna contra el Covid-19 es “eficaz en un 90%”, según el primer análisis intermedio de su ensayo de fase 3, la última etapa antes de pedir formalmente su homologación. Esta eficacia frente al virus se logró siete días después de la segunda dosis de vacuna y 28 días después de la primera, indicó la empresa en un comunicado conjunto con la firma BioNTech, con quien lidera el proyecto.
Tras examinar 94 casos confirmados de coronavirus entre los más de 43.000 voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna o un placebo, se encontró que menos del 10% de esas infecciones ocurrieron en participantes que habían recibido la vacuna y que el restante 90% de los casos se dio en personas que habían recibido el placebo.
En este contexto, Pfizer dijo que la vacuna proporcionó protección siete días después de la segunda dosis y 28 días después de la dosis inicial. Asimismo, indicó que planea solicitar la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos después de que los voluntarios hayan sido monitoreados durante dos meses tras recibir su segunda dosis, de acuerdo con lo publicado por la cadena CNN.
La firma espera alcanzar este momento en la tercera semana de noviembre. Pfizer y su socio alemán BioNTech SE son los primeros fabricantes de medicamentos en mostrar datos exitosos de un ensayo clínico a gran escala de una vacuna para detener la pandemia.
“Con esta noticia, damos un paso significativo y estamos más cerca de brindar a las personas de todo el mundo un avance necesario para ayudar a poner fin a esta crisis de salud global”, dijo el CEO de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado. “Esperamos poder compartir datos adicionales de eficacia y seguridad en las próximas semanas”.
En el mensaje oficial, la empresa también indicó haber agregado un criterio de valoración secundario a su estudio: evaluará si la vacuna protege a las personas contra la enfermedad Covid-19 grave y si puede inmunizar a largo plazo, incluso en pacientes infectados anteriormente.
El ensayo de fase 3 cuenta con 43.538 participantes desde el 27 de julio. Hasta ayer, 38.955 de los voluntarios habían recibido una segunda dosis de la vacuna. La compañía dice que el 42% de los sitios de prueba internacionales y el 30% de los sitios de prueba en EE.UU. involucran voluntarios de orígenes diversos.
Si se autoriza, la cantidad de dosis de vacuna inicialmente será limitada. De todos modos, quedan muchas preguntas, incluyendo cuánto tiempo brindará protección. Sin embargo, las noticias dan la esperanza de que otras vacunas en desarrollo también puedan resultar efectivas.
