La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de la distribución y comercialización de electrobisturís. La decisión se conoció a través de la Disposición 9188/2024 publicada en el Boletín Oficial.
De acuerdo con lo publicado este viernes, la denuncia llegó a partir de un control de rutina que el Departamento de Control de Mercado realizó una inspección de rutina en sede de la firma PROVEMEDICA S.A.
Durante la operación se identificaron los siguientes productos: a) MSB® Electrosurgical Electrodes, BQ70W5, LOT 20090803, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.; b) MSB® Electrosurgical Electrodes, BZ70, LOT 20090802, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.; c) MSB® Electrosurgical Electrodes, BD70, LOT 19030501, MSB Medical (Wuhan) Co., Ltd.
Los inspectores actuantes dejaron constancia de que se observó que la fecha de vencimiento se encontraba tachada con una línea gruesa color negro, y no se observaron datos de titular en el país.
Además, los productos no poseían datos de autorización, titular en el país, marca, ni fabricante por lo que se procedió a tomar vistas fotográficas de las unidades y se dejaron en el establecimiento inhibidas preventivamente de uso y distribución.
El comunicado de ANMAT indicaba que “el responsable de la empresa informó que los productos fueron importados en el pasado por la firma y que no contaban con registro sanitario” y que “en cuanto a las fechas de vencimiento tachadas, explicó que habían realizado este procedimiento a los fines de “no garantizar ni ofrecer productos estériles”.
De esta forma, el ente de control prohibió la distribución y venta de productos hasta que se regularice la situación.
